名鼎配资APP下载东富龙固体制剂模块化密闭车间成功验收

　　近日，东富龙（300171）为国外某知名制药企业打造的OEB5级别固体制剂密闭生产车间项目，在东富龙东台生产基地顺利完成工厂验收测试（FAT）。该项目完整覆盖厂房设计、设备制造、模块化厂房制造、工程施工、系统验证等项目，是真正的交钥匙工程。本次交付具有里程碑的意义，不仅印证了东富龙在固体制剂药物生产领域的系统交付能力，也进一步提升了东富龙在国际市场的知名度和影响力。

　　高端交付

　　整线集成，打造“交钥匙”(Turn-Key)工程样板

　　项目覆盖抗肿瘤药物从称量、制粒、压片、胶囊、包衣到包装的全流程核心工艺设备，集OEB5级密闭生产设备、厂房洁净工程于一体，按“设备+工程”整包方式交付，实现了厂房与工艺的完美结合。整套系统具备每批30kg级别抗肿瘤药物生产能力，并通过标准化模块设计显著压缩工期、降低成本。

　　技术领先

　　OEB5密闭性与快速交付双突破

　　本项目配置高等级OEB5防护系统，可满足如高毒性、高活性、高致敏性药物的严格生产要求。车间防护控制策略从设备、环境和组织三个维度进行考虑，通过三道防线确保环境和人员安全，避免交叉污染。

　　所有生产设备包括物料称配、湿法制粒设备、干法制粒设备、总混机、胶囊填充机、压片机、包衣机、包装机以及物料周转系统等，均采用“密闭型”设计。并邀请国外第三方公司对所有生产设备进行SMEPAC密闭测试，出具密闭等级符合性测试报告。FAT期间在东富龙工厂完成带料测试及验证，涵盖工艺设备验证、密闭性能测试、空调系统验证、厂房验证等方面。系统运行稳定，各项关键指标均优于合同及法规要求。